北京時間2月7日,納斯達克上市公司Lantheus以預付款、潛在的額外開發和商業里程碑付款收購了先通醫藥在美合資公司Cerveau。這次交易是分子影像領域發展中的重要里程碑。
Cerveau的主要資產為MK-6240的全球權益,收購后其在中國的權益由先通醫藥保留。MK-6240是一款18F標記的高親和力tau蛋白PET顯像劑。該藥物對Tau蛋白的探測顯像對比度高,可無創、精準、定位、定量地呈現阿爾茲海默病患者腦部Tau蛋白沉積的病理變化。
阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)又稱老年性癡呆,是一種以進行性認知功能障礙和記憶衰退為特點的中樞神經系統疾病。Tau蛋白是神經元中含量最高的微管相關蛋白。大量研究表明,過度磷酸化的Tau蛋白會形成神經原纖維纏結并在神經元內聚積,在AD患者神經變性和學習記憶障礙的發生發展中起重要作用。
作為Tau蛋白 PET 顯像劑,MK-6240對 AD 治療藥物臨床試驗中患者的篩選及新藥療效的監測有潛在幫助,在AD 治療藥物的研發中起著重要作用。
將時間拉回到2014年,這是先通醫藥進軍放射藥領域的元年,隨后先通醫藥通過其在美國的子公司Sinotau USA, Inc.成立美國合資公司Cerveau,希望通過整合國際資源,縮短和歐美發達國家在放射性藥物方面的發展差距。
2016年12月,經過先通醫藥及Cerveau嚴謹的項目技術評估,Cerveau成功授權許可了默克原研的MK-6240,拓展阿爾茲海默病診斷藥物產品管線。Cerveau占有MK-6240的全球權益,先通醫藥則獲得該產品的中國權益。在先通醫藥的幫助下,MK-6240項目已經取得了重要進展。目前,MK-6240正被用于全球60多項學術和工業臨床試驗中,被超16家制藥公司用于處于臨床開發后期的阿爾茨海默病治療候選藥物。
在中國,先通醫藥同步開展該項目的研發工作,并成功優化了處方,提高了合成效率,完成了大量的非臨床研究。目前該項目已取得臨床批件,預計在今年上半年正式啟動Ⅰ期臨床試驗。
先通醫藥CEO唐艷旻表示:“這次交易預示著核藥領域越來越被主流認可,我們也將更有信心去開展相關布局。我們希望核藥領域能發生更多的收并購案,獲得更多矚目,帶來更多資源,變得更加蓬勃,為患者和醫生帶來更多的選擇。”