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先通醫藥腺苷注射液獲批上市,解決心肌缺血臨床需求

發布日期:2023年1月13日
作者:先通醫藥

今日,先通醫藥的腺苷注射液(商標:歐達樂?)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于心肌灌注顯像和超聲心動圖藥物負荷試驗,輔助診斷冠心病。這是目前國內唯一兼具兩個適應癥的負荷藥物,為冠心病患者的心肌缺血無創檢查提供了新的選擇。

冠心病是我國五大死亡疾病之一,早發現、早診斷是控制冠心病發展、預防心肌梗死、降低死亡率的關鍵。負荷無創影像功能檢查是診斷冠心病的主要手段,是診斷心肌缺血的“金標準”。

負荷無創影像功能檢查可通過運動負荷或藥物負荷增加心肌做功,從而增加心肌耗氧量,達到誘發心肌缺血的目的;或者通過擴張冠狀動脈來誘發冠狀動脈血流重新分布,進而實現心肌缺血診斷。

但部分患者不適合運動負荷或無法通過運動達到最佳顯像所需心臟負荷,先通醫藥的歐達樂?為這類患者提供了新的選擇——通過藥物負荷心肌灌注顯像診斷心肌缺血,解決了其急迫的臨床需求。

歐達樂?獲批后視同通過一致性評價,為國家醫保乙類藥品。歐達樂?的有效性,靈敏度和特異度均高,已獲國內外指南共識推薦;此外,歐達樂?的安全性良好,代謝途徑不經肝腎,不良反應為一過性,對冠心病的診斷、危險分層、治療決策及預后評估有重要價值。

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