江蘇先通分子影像科技有限公司改擴建放射性藥物生產(chǎn)、使用及銷售項目環(huán)境影響評價第一次公示
近日，北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）委托生產(chǎn)的SPECT通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，取得了醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)心臟核醫(yī)學領(lǐng)域首臺實現(xiàn)進口替代的大型專業(yè)設(shè)備。
SPECT即單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置，通過獲取單光子放射性核素在心臟器官的攝取情況，應(yīng)用于心臟平面圖像的采集和斷層圖像的處理。SPECT主要利用放射性同位素示蹤原理，通過探測器對事先引入人體的放射性核素進行跟蹤、探測、掃描，并由計算機成像，提供給診斷使用，可顯示心臟灌注缺損區(qū)，明確心肌缺血的部位、范圍及程度。
心肌灌注顯像是臨床廣泛應(yīng)用于診斷冠心病與決定治療方式的首選方法，同時被廣泛應(yīng)用于評估藥物及介入治療后心肌血流灌注與心臟功能的變化。
先通醫(yī)藥此次獲批的SPECT是一臺國產(chǎn)γ相機型產(chǎn)品，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成包括帶有探頭、檢查床和支架的主機、多針孔準直器、SPECT采集系統(tǒng)、核醫(yī)學圖像處理系統(tǒng)等。
多針孔準直器的應(yīng)用免去了采集過程的探頭運動，先通過空間分布的多個針孔準直器采集心臟投影平面圖像，再通過圖像重建技術(shù)得到心臟斷層圖像，從而將患者采集時間有效縮短至5分鐘，并獲得了更清晰的臨床圖像，對于更快更精準的心臟核醫(yī)學診斷意義重大。